2019年7月，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发的《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》正式发布，标志着我国医疗器械唯一标识系统试点工作正式启动。医疗器械追溯体系建设跨入新时代的大门打开，行业内企业也跟随监管的步伐加快医疗器械追溯体系建设。

      医疗器械全流程可溯源，全过程监管时代要来了

     随着医疗技术的不断发展，医用高值耗材的品类与型号飞速增长，过去医院对很多环节的检验普遍依赖于人工方式，长期存在产品注册备案编号、集中采购编码、医疗机构信息系统编码、医保收费编码等多码共存的情况，各环节编码自成体系，彼此“互不理睬”。以至于造成了严重的信息不对称、行迹不透明等问题，对医疗器械的监管治理很不利。

    医疗器械追溯体系建立意味着从医疗器械生产、加工到流通、配送、使用全流程可溯源、全过程监管，是确保医疗器械供应链完整性和安全性的重要举措。UDI被公认为是国际医疗器械监管的先进手段，是医疗器械的国际语言。此次全国正式统一实施唯一器械标识，意味着将打通这最后一层限制，实现全国，乃至与全球范围内医疗器械监管统一。一械一码，以唯一器械标识(UDI)为手段的统一追溯体系，

      中视蓝图建设了“医疗器械追溯云平台”，实现供应链可视化管理，用大数据助力医疗行业健康发展。

     中视蓝图“医疗器械追溯云平台”可以实现五点联动，即连接生产企业、流通企业、国家局静态数据库、医院和患者，打通供应链实现闭环管理。其中，对接国家局静态数据库，可以满足医疗器械企业对接政府平台，有助于食品药品监督管理部门根据监管需求调用和管理相关数据，为消费者提供更多保障。

专业的医疗器械追溯云平台

“医疗器械追溯平台”以“一物一码”及互联网云为基础，结合互联网大数据、云计算等新一代技术，可为企业提供专业咨询、个性化定制解决方案、现场实施、运营维护、大数据应用等专业的一站式追溯服务。

“云＋端”全程覆盖医疗器械追溯平台

“医疗器械追溯平台”集追溯监管、供应链管控、终端管理于一体，平台从设备层、产线层、工厂层、企业层、市场层各环节协助企业快速落地“云 端”管理，自动记录、标记、分析生产经营活动的各项数据，使企业获得对整个供应链网络的实时观察，实现从产品生产、流通配送、物流运输、终端销售的全程追溯可视化，帮助企业快速建立满足国家与市场监管要求的医疗器械追溯体系，构建信息服务大数据生态，便于医院和患者与企业互动。